这项全球性的III期历史学者显示,小组尽管的;也叛将都相当很高(总;也叛将为91%),但也无法超出总PFS的平均收入。除此外,相对比低剂量+R-CHOP,来那度醯+R-CHOP联合外科手术无法显著提很高PFS。来那度醯加有R-CHOP的兼容性相比之下之下上抵抗力较差,加有入来那度醯后无法新的安全性频谱。
前日JCO公开发表了来那度醯+R-CHOP与低剂量+R-CHOP在更进一步没经外科手术的弥漫性大B细胞膜淋巴瘤(DLBCL)重置B细胞膜;也(ABC)冠状病毒很高血压结果。
在随机相应和历史学者外科手术在此之前,通过外围医学革命性量化解剖和起源于细胞膜类型。ABC-DLBCL很高血压制剂来那度醯15 mg/d,每21天周期的第1-14天加有新标准R-CHOP21(利妥昔抗肿瘤375 mg/m2静脉滴注[−]第1或1天,环磷酰醯750 mg/m2低剂量第1天,阿霉素50 mg/m2低剂量第1天,长春新碱1.4 mg/m2[最大者总量2.0 mg]低剂量第1天,以及强的松[或强的松龙]100 mg制剂第1-5天)。试验共持续6个外科手术周期。
总计570名ABC-DLBCL很高血压根据的国际临床表现指数低分、年龄和血块性疾病一组,并随机可分R2-CHOP小组或低剂量/R-CHOP小组,每小组285例。小组二者之间的基线现有人口统计数字结果十分相似。
相比之下之下而言,很高血压的中所位年龄为65岁(52%≥65岁和2%≥80岁)。42%IPI 2/58%IPI≥3分, 88%的III / IV期疾病,34%有大型疾病。所有活到很高血压的中所位随访时间为27.1个月(范围0-47个月)。
R2-CHOP的2年PFS为67%,低剂量/ R-CHOP为64%。小组均没超出PFS的平均收入,亦没超出PFS的主要起点,风险MLT-0.85(95%CI,0.63-1.14),P=0.29。PFS的开放性亚小组量化表明在很高危很高血压中所,R2-CHOP小组的2年PFS近年来是相对积极的。在ROBUST中所,在58%IPI低分≥3的很高血压中所,R2-CHOP的PFS极端于呈正近年来。历史学者者在此讨论过尽管在E1412历史学者中所评量的IPI临界值因IPI小组的有所不同而或多或少十分相似之处,但E1412历史学者中所没观察到该PFS近年来。尽管依赖于十分相似之处,但历史学者者仍忽视在后利妥昔抗肿瘤一时期,对接受以R化疗基础上的外科手术的很高血压(除≥1结外发炎部位外),IPI的临床表现因素仅仅有效率。
小组的总缓解叛将均为91%,R2-CHOP与低剂量/ R-CHOP的完全缓解叛将共有69%和65%
安全性人群包括283名R2-CHOP和284名低剂量/ R-CHOP很高血压。小组均接受中所位外科手术,外科手术时间平均收入为18.1周(范围0.3-29.0周)。相比之下之下而言,89%的R2-CHOP和91%的低剂量/ R-CHOP很高血压顺利完成了六个周期的R-CHOP主要肌肉注射,而75%的R2-CHOP小组很高血压和84%的低剂量/ R-CHOP小组很高血压都顺利完成了6个周期的肌肉注射。
R2-CHOP小组与低剂量/R-CHOP小组相比之下,最常见的3/4级不良反应是中所性白细胞膜提很高性疾病(60%v 48%)、贫血(22%v 14%)、血小板提很高性疾病(17%v 11%)和炎性疾病膜提很高性疾病(14%v 15%)。
更进一步II期历史学者已表明,有朝一日那度醯加有入“新标准利妥昔抗肿瘤+环磷酰醯、阿霉素、长春新碱和强的松”(R-CHOP)可提很高ABC型DLBCL的临床表现。III期历史学者表明,虽然这项试验无法在所有很高血压中所超出PFS的主要起点,但来那度醯+R-CHOP安全性可耐受性,加有入来那度醯后无法新的安全性频谱,与单个制剂的推断概况保持一致。
ROBUST是第一个DLBCL III期历史学者,该历史学者建构了生物标志物驱动的ABC很高血压鉴别。尽管这些脱离的II-III期历史学者可用了多种技术来识别非GCB或ABC类型,但有趣的是,R-CHOP对照小组的表现与活性外科手术小组十分相似,并且在随访2-3年后OS叛将≥80%。尽管来那度醯与R-CHOP缺乏博弈论上显着的压倒性,但这些历史学者结果为早就进行的和有朝一日的量化提供了反对,以进一步评量药代动力学或剂量,思索分子分类和突变正常对DLBCL很高血压的潜在影响。
Reference:
Grzegorz S. Nowakowski, Annalisa Chiappella, Randy D. Gascoyne, et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 0 0:0. Published online February 23, 2021.
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