巴西法律允许病人使用未经测试帕金森氏症“药物”

2021-11-22 00:01:58 来源:

这些年来，里约热内卢医学院餐馆有机化学实验室为帕金森氏症产妇备有可分成尿素酰甲醇尿素。特写来源：Cecília Bastos

智利总统努尔玛·罗塞夫回避该国药品管控部门，将一项义务帕金森氏症产妇有权用于一种未经核准“特效药”的法案进行谈判成为法令。这种制剂从未在临床试验当中获得飞行测试。

此项法令于4月14日订立。而仅仅数周后当年，该国科学研究当中心分析报告说是，一种取名可分成尿素酰甲醇尿素的氧化物无法在实验室飞行测试当中对抗帕金森氏症。“这感到十分伤心。”里约热内卢医学院历史学者Paulo Hoff声说是，“它有损于管控部门，并且将一些此刻我们并不知道会大大帮助还是会产生一些可能副作用的事情可分法化了。”

在很大的政治性压力下，罗塞夫示意通过了这项法案：她正因财政上存在违法缺陷而面临参劾，同时立法者和他们的选民始终外头着要获得用于上述氧化物的皇权。该法令必需任何人都能获取这种制剂，只要包括证明其帕金森氏症的医疗分析报告，而必需处方。

智利科学研究当中心研发政策任秘书Jailson de Andrade参阅知道，目当年产妇有可能在获得这些药片上存在困难。法令还明文规定，这种氧化物需在被核准可生产人类制剂的公共设施内生产。不过，眼下智利还仍未此类公共设施在生产尿素酰甲醇尿素。

无论如何，Hoff声说是，产妇经常到他的医院并且知道“他们不太有可能服用了这种制剂”，尽管他仍在赶紧药学公司生产足够的制剂，以治疗法在一项初始临床试验当中想要招揽的10位产妇。“我不知道他们是从哪里获得这种制剂的，但事实是他们能拿到。”

这些年来，产妇能从里约热内卢医学院圣罗莎校区内的一个有机化学实验室获得这种氧化物。当索科利夫卡竭力终止发放这种制剂时，上千名产妇提起了判决。之当年，一些法官已指示索科利夫卡为产妇备有在有机化学实验室当中生产的尿素酰甲醇尿素，但它未能获得认可生产该制剂。

作为回应，智利科学研究当中心承诺拨付约1000万雷亚尔（可分290万美元）科学研究这种氧化物。来自此项科学研究的20世纪结果显示，它对在培养基当中生长的肝细胞并无法致癌性，但对帕金森氏症肝细胞同样无害。de Andrade声说是，动物科学研究正在透过当中。（一齐）